El citomegalovirus (CMV) es la infección congénita más frecuente en el mundo y, sin embargo, permanece prácticamente invisible para la mayoría de las personas y profesionales de la salud. Se estima que esta enfermedad afecta a 1 de cada 200 recién nacidos en países desarrollados y hasta 1 de cada 71 en países subdesarrollados. Cerca del 90% de los bebés infectados nacen asintomáticos, lo que convierte al CMV congénito en una amenaza silenciosa: sin señales visibles al nacer; Hasta 1 de cada 5 de estos niños desarrollará secuelas permanentes (principalmente hipoacusia neurosensorial, discapacidad cognitiva y parálisis cerebral) meses o incluso años después de nacer. El reto no es solo clínico, es también un problema del sistema de salud: sin un diagnóstico oportuno en los primeros 21 días de vida, la ventana para intervenir se cierra y las consecuencias se vuelven, en muchos casos, irreversibles.

Una epidemia que no se ve

El CMV se transmite de la madre al feto durante el embarazo, principalmente por infección primaria, aunque también por reinfección o reactivación viral. A diferencia de otras infecciones congénitas, no forma parte del tamizaje neonatal rutinario en muchos países, por lo que la mayoría de los casos pasa completamente inadvertida. En países con programas de tamizaje neonatal universal, la prevalencia de CMV congénito se ubica entre 0,4% y 0,7% de los recién nacidos vivos, donde su diagnóstico se da únicamente por hallazgos clínicos. El problema de fondo es que el diagnóstico basado en la clínica del paciente deja por fuera a la mayoría de los niños afectados: más del 40% de los casos de hipoacusia asociada a CMV congénito ocurre en bebés que pasan satisfactoriamente el tamizaje auditivo neonatal, lo que confirma que la sospecha clínica, por sí sola, no basta El costo humano de un diagnóstico tardío

Cuando el CMV congénito no se diagnostica dentro de los primeros 21 días de vida, ya no es posible diferenciar si la infección fue adquirida en el útero o después del parto (por ejemplo, a través de la lactancia), y con ello se pierde la oportunidad de iniciar tratamiento antiviral, que ha demostrado mejorar los desenlaces auditivos y neurológicos en recién nacidos sintomáticos. Para las familias, un diagnóstico tardío cambia por completo la trayectoria del niño: en lugar de anticipar una intervención temprana en fonoaudiología, terapia auditivo- verbal o seguimiento neurológico, muchas veces descubren la causa de la pérdida auditiva o del retraso en el desarrollo varios años después, cuando la ventana de neuroplasticidad ya se ha reducido. A nivel social, esto se traduce en mayores costos en educación especial, rehabilitación y atención en salud a largo plazo.

Tamizaje universal: la respuesta que gana terreno

Ante esta realidad, distintos países evalúan y adoptan estrategias de tamizaje universal para CMV congénito, en lugar de limitarse a un tamizaje dirigido únicamente a los bebés que no pasan la prueba auditiva. Un análisis de costo-efectividad mostró que el tamizaje universal de CMV reduce más casos de hipoacusia severa profunda que el tamizaje dirigido, incluso en zonas de baja prevalencia. En España, un modelo de costo-efectividad reciente encontró que el tamizaje sistemático con PCR en saliva detectó 1.547 casos de CMV congénito frente a apenas 112 con tamizaje dirigido y 49 con detección basada en síntomas. En Estados Unidos, la Academia de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello ya respalda la implementación del tamizaje universal como parte del protocolo estándar del tamizaje neonatal.

Tecnología que acorta la brecha diagnóstica

Convertir el tamizaje neonatal universal en una realidad depende, en gran medida, de contar con herramientas diagnósticas rápidas, sensibles y fáciles de implementar en el punto de atención. En este contexto se ubica el ensayo Alethia CMV, de la casa comercial Meridian Bioscience, un sistema molecular que detecta ADN de CMV directamente en saliva de neonatos menores de 21 días de nacidos mediante amplificación isotérmica (LAMP), con resultados en menos de una hora y mínima manipulación técnica. La saliva es una muestra especialmente útil en este contexto: se recolecta con un simple hisopo, no requiere procedimientos invasivos y contiene una alta carga viral por la replicación del CMV en las glándulas salivales, lo que la convierte en la muestra recomendada por las guías de consenso para el diagnóstico de CMV congénito. Al integrarse en la rutina hospitalaria antes de la salida hospitalaria del recién nacido, tecnologías como Alethia permiten que médicos y familias conozcan el estado de salud del bebé frente al CMV mientras todavía es posible actuar, cerrando la ventana crítica de los 21 días que separa un diagnóstico oportuno de uno tardío.

El CMV congénito seguirá siendo una enfermedad silenciosa mientras el diagnóstico dependa únicamente de la sospecha clínica. La evidencia científica es clara: el tamizaje universal es más costo-efectivo que el tamizaje dirigido o la detección por síntomas, y la disponibilidad de pruebas moleculares rápidas y accesibles, como el ensayo Alethia CMV de Meridian Bioscience, hace posible llevar esa evidencia a la práctica clínica cotidiana. Avanzar hacia una identificación oportuna del CMV congénito no es solo una meta de laboratorio: es una decisión de salud pública que puede cambiar, de manera concreta, el futuro auditivo, cognitivo y social de miles de niños cada año.

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